空气消毒机消字号产品备案周期多久？

	更新时间 2024-07-14 08:06:00 价格请来电询价联系电话 400-108-6070 联系手机 18682191300 联系人李经理立即询价

详细介绍

空气消毒机消字号产品备案周期多久？空气消毒是预防医院感染的重要措施。使用空气消毒机可以有效地清洁手术室的空气，净化手术环境、减少手术感染，提高手术成功率。适用于手术室、治疗室、病房等空间的空气消毒，使用空气消毒机种类比较多，原理也有很多种，有使用臭氧技术的，有使用紫外灯的，有使用过滤器的，有使用光催化的等等。

作为室内空气处理厂的消毒使用和研发工具，市场需求较小，设备周期长，使用不便。室内墙面防渗工艺过程简单，吸水率低，一次消毒投资省。的确，国内传统的熏陶技法并不是很适用于此类消毒设备，除了空气消毒时间短，费时耗事，其消毒投资比较高，利润相对更低。传统消毒方式一旦出现泄漏，需要对处理的方式进行分析，才能得出有效的产品防渗措施。

备案要求：

第1类、第二类消毒产品首ci上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

消毒产品分类

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：

类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。

（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）

第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

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