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冲牙器CE认证怎么申请办理

更新时间
2024-07-13 08:06:00
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详细介绍

如何为我的产品实现CE标志的批准、CE测试和满足所有CE标志的要求?

下面列出了一系列用于CE标记批准的步骤。

取决于你的产品和它所带来的风险的性质:

确定是否有任何指令适用于您的产品。如果有多个应用,您将必须遵守所有这些。

确定你的产品在多大程度上符合设计和制造的基本要求。

这些指令通常使用一系列关于产品性质的问题来对风险级别进行分类,并参考一个名为“合格评定程序”的图表。该图表包括制造商可接受的所有选项,以证明其产品并贴上CE标记。

小的风险

对于风险小的产品的选项包括自我认证,制造商准备一份合格声明并在自己的产品上贴上CE标记。

更大的风险

许多指令要求具有较大风险的产品/系统获得独立认证;这必须由一个“通知的机构”来完成。这是一个由成员国提名并得到欧盟委员会通知的组织。通知的主体作为独立的测试实验室,并执行指令所调用的步骤。他们必须具备必要的资格以满足指令中规定的测试要求。被通知的机构可以是私营部门组织或机构。制造商可在任何欧盟成员国中选择一个已通知的机构。欧洲委员会在《欧洲共同体正式期刊》上公布了收到通知的机构名单。

被通知的机构通常能够提供所需的一些服务:

产品测试

类型检查证书的问题

技术文件和设计档案评估

监督产品和质量体系

标识的标准

如果您的产品需要得到通知机构的认证,那么您需要按照以下步骤进行:

1,为您的产品选择适用的产品标准和测试方法,并选择一个通知的主体。

2,准备一份合格声明

符合性声明必须包含足够的信息,以便将产品追溯回制造商或在欧盟的授权代表。它可能包括一个清单,您的产品遵循的指示和标准,产品标识,制造商的名字,地址和签名。

3,在欧盟注册你的产品

许多产品,例如类医疗器械,都需要在欧盟注册,如果被证明是合格的,就需要获得注册证书。未经本公司注册证书,不得将产品贴上CE标识,并置于市场上。,

4,在你的产品上贴上CE标志。

CE标识有具体的规则要遵守。这些规则涉及标记的大小和位置;在产品、包装和随产品运输的材料或文件上贴上CE标志;以及在何时、何人被允许贴上CE标志的具体限制。


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